實驗室儀器設備的風險

1.相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準；

2.儀器設備長期不校準/檢定，準確性無保障；

3.儀器設備不做期間核査，性能不撐控；

4.儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用；

5.儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險；

6.氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患；

7.儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患；

8.儀器設備使用無記錄，出現異常無法追溯；

9.儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾；

10.儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。

1.操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚；

2.無“三廢”收集處理裝置，對環境造成威脅；

3.房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險；

4.實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險；

5.廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險；

6.檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法復現；

7.微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風險；

8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風險；

9.相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性；

10.辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。

1.標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險；

2.標準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標準的風險；

3.廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章，有誤用可能；

4.現行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能；

5.新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握；

6.新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位；

7.標準物質與其它試劑混存，有交叉污染的風險；

8.標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響；

9.標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險；

10.用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。

1.沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障；

2.劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇毒藥品外泄風險；

3.易制毒藥品未實現雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險；

4.試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；

5.試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害；

6.試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控；

7.標準試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準；

8.批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失；

9.耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失；

10.試劑沒分類貯存，有交叉污染風險，試劑室或試劑柜無強排設施，對操作員健康有害。

1.樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆；

2.收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯；

3.樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確；

4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能；

5.樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉污染和霉變風險；

6.檢畢樣品回收和處置不規范，技術負責人責任不到位；

7.樣品室與辦公室混用，有安全風險；

8.樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險；

9.樣品貯存無環境監控記錄，有樣品損毀風險；

10.樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。

1.關鍵崗位人員無任命文件，職權不明確；

2.檢驗項目無人員上崗證，能力不確認；

3.各類人員崗位交叉，崗位職責不明確；

4.關鍵人員無監督計劃或記錄，監控不到位；

5.技術和管理人員無培訓計劃或記錄，技能不能持續提高；

6.人員技術檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確；

7.授權鑒字人職稱和學歷達不到要求，不能擔任該職；

8.技術負責人職稱學歷達不到要求，不能擔任該職；

9.檢測人員無大型設備操作證，對設備和結果度不利；

10.人員的所學專業與從事專業跨度太大，必須繼續教育和考核。

1.報告信息量不足，不符合《準則》要求；

2.報告結論不正確，授權簽字人責任不到位；

3.報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位；

4.報告無三級審批簽字，報告管理混亂；

5.報告格式多變，不嚴肅謹慎；

6.報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準則》要求，必須更換；

7.報告無騎縫章，有報告調換內頁的風險；

8.報告或原始記錄有不規范的涂改，由作假的可能；

9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別；

10.報告的發送程序執行不嚴，有涉密風險。